近期，全球疫情备受关注，很多外贸企业咨询各类防疫物资出口问题，在此分享国内外标准及指标比对：

出口通关要求

1. 商品归类：

   除特殊情况外，常见防护手套应归入下列税号：

禁限管理：

目前商务部未对防护手套设置贸易管制要求，中国海关也无针对手套物资的监管证件口岸验核要求。

1. 出口退税：

   防护手套的出口退税率为13%。

   疫情防控需要的防护手套出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同，可参见《促外贸稳增长－海关技术性贸易措施指南（口罩出口篇）》

   防护手套分类：

   防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、摩登5手套、乳胶手套和PE手套，根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。

产品准入条件：

必须要取得美国食品和药物管理局FDA注册认证才可以在美国本土市场进行销售。

防护手套：

摩登5医用手套，包括用于处理化学治疗剂的检查手套，手术手套和医用手套。这些手套由FDA监管为医疗器械，以确保满足防漏性、抗撕裂性和生物相容性等性能标准。

口罩

口罩分类

国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩

国内出口口罩生产企业资质证明

1. 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

2. 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

3. 营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。

4. 医疗器械产品备案证或者注册证。

5. 厂家检测报告。

   生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

   各国口罩准入条件

   美国

   个人防护口罩必须取得美国NIOSH检测认证。

   医用口罩须取得美国FDA注册许可。

   欧盟

   个人防护口罩的欧盟标准是EN149

   医用口罩对应的欧盟标准是EN14683

   日本

6. 医用防护口罩：符合中国GB19083-2010强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗料物测试）。

7. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

8. KN95口罩：符合中国GB2626强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

   韩国

个人防护口罩标准：KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99。执行标准规范：MFDS Notice No. 2015-69

澳大利亚

须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：2012，此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。